En ny type kræftlægemiddel, der er udviklet på Johns Hopkins University i Baltimore, Maryland, men som endnu ikke er testet i kliniske forsøg, kan have udløst tre patienters død, som blev behandlet med et alternativt kræftlægemiddel af en ikke-lægelig behandler i Tyskland. Tyskland har mange sådanne behandlere, og området er løst reguleret. Den offentlige anklager i Tyskland undersøger nu, om sagen udgør ufrivilligt manddrab.

Det pågældende lægemiddel, 3-Bromopyruvat (3BP), er af nogle forskere blevet hyldet som et potentielt gennembrud, men indtil videre er de eneste humane data om dets effektivitet og sikkerhed anekdotiske. Mange forskere siger, at stoffet ikke bør administreres til patienter undtagen i nøje kontrollerede eksperimentelle omgivelser. Hvis forbindelsen til de tre dødsfald bliver bekræftet, kan det sløre 3BP’s kommercielle udsigter.

Det tyske politi greb ind den 4. august, efter at to patienter fra Nederlandene og en fra Belgien døde kort efter at have gennemgået behandling på Biological Cancer Centre, der drives af den alternative behandler Klaus Ross i byen Brüggen i Tyskland, 50 km vest for Düsseldorf. To andre patienter måtte behandles for livstruende tilstande, oplyste anklagemyndigheden i dag i en pressemeddelelse. Politiet i Tyskland, Nederlandene og Belgien har opfordret andre patienter, der er blevet behandlet på centret, til at kontakte de lokale sundhedsmyndigheder; mindst 26 har gjort det. Medierapporter tyder på, at kræftpatienter ofte søgte Ross’ hjælp, efter at de var løbet tør for konventionelle behandlingsmuligheder, eller for at undgå aggressiv kemoterapi. Han tilbød en 10 ugers “basal terapi” mod kræft for 9900 euro (11.057 dollars).

På sin hjemmeside priste Ross 3BP som “i øjeblikket det bedste stof til behandling af tumorer”. I sin pressemeddelelse sagde anklagemyndigheden, at undersøgelsen har “forstærket” mistanken om, at de tre afdøde patienter faktisk modtog stoffet, som medieinterviews med slægtninge og andre kilder tidligere havde antydet.

Ross svarede ikke på anmodninger om kommentarer fra ScienceInsider. I en erklæring, der blev offentliggjort på hans websted vedrørende det første dødsfald, skrev han, at han er “i chok”, og at han beklager det indtryk, der er skabt i medierne, at alternativ medicin kan være ansvarlig.

3BP, der er en del af en klasse forbindelser kendt som små molekylære stoffer, blev først undersøgt som et middel mod kræft for mere end et årti siden på Johns Hopkins af biokemikerne Young Hee Ko og Peter Pedersen sammen med radiologen Jeff Geschwind. Man mener, at det “sulter” tumorceller til døde ved at hæmme glykolysen, dvs. nedbrydningen af glukosemolekyler, som giver cellerne energi. Håbet er, at 3BP specifikt dræber visse kræftceller – og lader normale celler være i fred – fordi de i højere grad er afhængige af glukosemetabolismen end af en alternativ vej kaldet oxidativ fosforylering. I undersøgelser på rotter og mus blev det rapporteret, at 3BP reducerede væksten af tumorer eller endog formindskede dem, og eksperimenter på humane kræftcellelinjer viste, at kombinationen af et andet kemoterapeutisk middel med 3BP øgede dets effektivitet. Dyreforsøg viste imidlertid også en klar toksicitet ved visse indgivelsesordninger.

I 2009 gik Pederson og Ko sammen med radiologen Thomas Vogl fra universitetshospitalet i Frankfurt i Tyskland om det, der synes at være det første forsøg på en enkelt patient. Med godkendelse fra den lokale etiske komité fik en 16-årig dreng med en sjælden type leverkræft kaldet fibrolamellært hepatocellulært karcinom infusioner af 3BP i de blodkar, der forsyner tumoren, og som er formuleret på en proprietær og patenteret måde. Selv om han døde som 18-årig, beskrev forskerne eksperimentet som en succes i en artikel fra 2012. “Hastigheden af tumornekrose som følge af 3BP-behandling synes at overgå alle kendte cytostatika”, skrev de. Der blev ikke observeret nogen større toksiske virkninger, og patienten “var i stand til at overleve i en meget længere periode end forventet med en forbedret livskvalitet, hvilket klart kan tilskrives behandlingen med 3BP”, konkluderede forskerne. Set i bakspejlet siger Vogl, at det ville have været bedre at skrive “sandsynligvis” i stedet for “klart”, fordi en enkelt case report ikke er et stærkt bevis. Alligevel “var vi overraskede over, hvor længe patienten overlevede, og at vi ikke så nogen toksiske bivirkninger”, siger han.

Et par andre caserapporter er dukket op for nylig. For eksempel beskriver egyptiske onkologer i en artikel, der blev offentliggjort i 2014, at de behandlede en 28-årig mand med 3BP; de rapporterede, at stoffet virkede sikkert, men ikke særlig effektivt, hvis det blev brugt alene.

Men 3BP har endnu ikke gennemgået formelle kliniske forsøg. PreScience Labs, et amerikansk firma grundlagt af Geschwind, modtog i 2013 godkendelse til en fase I-undersøgelse fra den amerikanske Food and Drug Administration. Geschwind siger, at forsøget endnu ikke er startet, fordi virksomheden har brug for partnere til at finansiere det.

Både Vogl og Geschwind siger, at de er bekymrede over uhensigtsmæssig brug af lægemidlet. Den artikel fra 2012, som Vogl er medforfatter til, advarede om, at “uformuleret 3BP kan være skadeligt i nogle tilfælde”, og Vogl siger, at læger “absolut” ikke bør udføre systemiske infusioner, hvor stoffet cirkulerer gennem hele kroppen. “Jeg er bekymret over, at stoffet anvendes uden først at have gennemført de rette kliniske undersøgelser,” tilføjer Geschwind.

3BP kan købes fra kemiske virksomheder, og behandlere over hele verden tilbyder det til patienter. Lokale sundhedsmyndigheder rapporterer, at Ross siger, at han har fået stoffet fra et tysk apotek. En talsmand for den offentlige anklager siger, at en foreløbig vurdering fra sundhedsmyndighedernes side har vist, at Ross havde tilladelse til at indgive stoffet; han afviste at sige, hvordan dette var muligt, da 3BP ikke er godkendt.

Eugen Brysch, leder af den tyske fond for patientrettigheder i Dortmund, siger, at regeringen bør regulere udøvere af alternativ medicin strengere. “Kreativitet i terapien må ikke have negativ indflydelse på patentsikkerheden”, sagde Brysch til en tysk avis. “Det kan ikke være sådan, at blikkenslagere eller chipsforretninger overvåges mere strengt end udbydere af medicinske tjenesteydelser.”

En talsmand for Tysklands føderale sundhedsministerium siger, at der ikke er planer om at revidere reguleringen af traditionelle behandlere; lokale myndigheder er ansvarlige for tilsynet med området, siger hun. De griber dog normalt kun ind efter hændelser eller klager. I kølvandet på de tre dødsfald har distriktet Viersen, hvor Ross havde sit center, forbudt ham at praktisere i distriktet.

Leave a comment

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.