Die Mammographie ist zum Standardinstrument für das diagnostische Brustscreening in der Gesundheitsfürsorge für Frauen geworden und hilft bei der Erkennung und Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium. Einige Ärzte haben berichtet, dass die Sterblichkeitsrate bei Brustkrebs seit der Einführung der routinemäßigen Screening-Mammographie um 30 Prozent gesunken ist. Aufgrund dieser Statistiken werden Frauen ermutigt, ab dem 40. Lebensjahr jährlich eine Mammographie durchführen zu lassen. Der Nutzen der routinemäßigen Mammographie ist jedoch in der Gesundheitsbranche nach wie vor umstritten.

Lesen Sie den Artikel „The Advancement of ABUS Technology“ aus dem Jahr 2017.

Trotz positiver Forschungsergebnisse hat sich die Mammografie allein nicht bei allen Frauengruppen als wirksam erwiesen und ist vor allem bei Frauen mit dichtem Brustgewebe ineffektiv. Obwohl die Empfindlichkeit der alleinigen Mammographie bei Frauen mit fetthaltigem Brustgewebe bis zu 97 Prozent betragen kann, nimmt sie bei Frauen mit dichtem Brustgewebe drastisch ab und sinkt auf bis zu 48 Prozent. Es wurde berichtet, dass allein durch die Mammographie zwischen 37 und 70 Prozent der Brustkrebsfälle in dieser Bevölkerungsgruppe übersehen werden können. Dichtes Brustgewebe verdeckt Tumore auf Mammographien, was es für Radiologen schwierig macht, die Untersuchungen zu lesen und zu interpretieren. Diese Ungenauigkeit hat zu einer erhöhten Anzahl falsch positiver Befunde und Biopsien geführt und die Kosten für das Gesundheitswesen und die Ängste der Patienten erhöht.

Aus diesem Grund und aufgrund der Tatsache, dass Frauen mit dichtem Brustgewebe einen hohen unabhängigen Risikofaktor für Krebs haben, haben viele Staaten Gesetze erlassen, die vorschreiben, dass Ärzte ihre Patientinnen über dichtes Brustgewebe informieren, sie vor den Risiken der Mammographie warnen und sie über die Vorteile zusätzlicher Bildgebung aufklären. Zu den populär gewordenen ergänzenden bildgebenden Verfahren gehören die Magnetresonanztomographie (MRT) der Brust, die Computertomographie (CT) der Brust und die kontrastverstärkte Mammographie. In jüngster Zeit zeigen jedoch Forschung und Entwicklung im Bereich Ultraschall, dass diese Technologie für die diagnostische Bildgebung der Brust geeignet ist.

Ultraschall als diagnostisches Mittel

Ultraschall ist ein diagnostisches Bildgebungsverfahren, das seit vielen Jahren eingesetzt wird. Im Vergleich zu anderen bildgebenden Verfahren wie CT und MRT ist diese Technologie leichter zu transportieren, da sie nur einen tragbaren Schallkopf und Software erfordert, und sie ist relativ kostengünstig. Ultraschall wird derzeit in vielen Bereichen des Gesundheitswesens eingesetzt, um Verfahren zu leiten, den Blutfluss zu überprüfen, Anomalien festzustellen und zu bewerten, Schwangerschaften zu beurteilen und innere Organe zu untersuchen.

Bei der Durchführung einer Ultraschalluntersuchung platziert der Bediener den Schallkopf auf dem zu untersuchenden Körperbereich, und der Schallkopf richtet Hochfrequenz-Schallwellen auf bestimmte Körperteile. Die Unterschiede in der Reflexion dieser Schallwellen am Gewebe und am Schallkopf werden von einer Software analysiert und dann verwendet, um ein 2D-Bild zu erstellen, das der Arzt verwenden kann.3 In den letzten Jahren hat die Technologie bewiesen, dass sie sich für die Mammographie eignet und in der Lage ist, kleine Massen bei Frauen mit dichtem Brustgewebe zu erkennen. Dr. Marc Inciardi, Assistenzprofessor für Radiologie am University of Kansas Medical Center, erklärte: „Mindestens neun von Experten begutachtete Veröffentlichungen haben gezeigt, dass die Ergänzung der Mammographie durch Ultraschall bei Frauen mit dichtem Brustgewebe zu einer zusätzlichen Entdeckung von etwa 3,5 Krebserkrankungen pro 1.000 Patientinnen führt.“

Es gibt jedoch Einschränkungen bei der Verwendung des herkömmlichen handgehaltenen Ultraschalls, die verhindert haben, dass die Technologie häufiger zur ergänzenden Brustbildgebung bei Frauen mit dichtem Brustgewebe eingesetzt wird. Ein Rückschlag ist die Dauer der herkömmlichen Ultraschalluntersuchung, die bis zu 30 Minuten dauern kann. Ein weiteres Problem des Ultraschallscreenings ist die Abhängigkeit vom Bediener. Die bei einer Ultraschalluntersuchung erzielten Ergebnisse hängen in hohem Maße von den Fähigkeiten und dem Fachwissen des Bedieners ab. Der Einsatz verschiedener Bediener mit unterschiedlichen Fähigkeiten führt häufig zu Unstimmigkeiten. Aus diesem Grund wird für Ultraschalluntersuchungen in der Regel ein Ultraschalltechniker benötigt, der für die Durchführung von Ultraschalluntersuchungen ausgebildet und zugelassen ist. An diesen Fachkräften mangelt es jedoch.

Automatisierter Brust-Ultraschall als Lösung

Um diese Bedenken auszuräumen, haben drei Unternehmen – Siemens Healthcare, U-Systems Inc. und SonoCiné – ABUS, eine neue Technologie, als Alternative zum herkömmlichen Hand-Ultraschall zur ergänzenden Anwendung entwickelt. Wie der herkömmliche Ultraschall verwendet ABUS Hochfrequenz-Schallwellen, die auf die Brust gerichtet sind, aber die Scans liefern den Ärzten ein volumetrisches 3-D-Bild der gesamten Brust. Diese 3-D-Bilder sind vor allem für Frauen mit dichter Brust von Vorteil, da sie dem Radiologen die Möglichkeit geben, die Brust aus verschiedenen Blickwinkeln zu untersuchen und eine bessere Interpretation zu liefern. ABUS-Untersuchungen sind auch viel kürzer als herkömmliche Ultraschalluntersuchungen. Einige Systeme benötigen nur sieben Minuten für eine bilaterale Untersuchung – weniger als die Hälfte der Zeit im Vergleich zu einigen herkömmlichen Ultraschalluntersuchungen. Da der bei ABUS verwendete Schallkopf die Brust automatisch abtastet, ist die Abhängigkeit vom Bediener stark reduziert.

Bestehendes ABUS

Es gibt derzeit drei ABUS-Systeme, von denen das erste das Adjunctive Breast Ultrasound System von SonoCiné ist. Laut der Website von SonoCiné erhielt das System 2008 die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten. Es ist für die Verwendung als Ergänzung zur Mammographie für die B-Mode-Ultraschallbildgebung der Brust der Patientin indiziert, wenn es mit einem automatisch scannenden Linear-Array-Schallkopf verwendet wird. Ein Roboter hält den handgehaltenen Ultraschallwandler, der zwischen 2.000 und 5.000 axiale Bilder des untersuchten Bereichs erzeugt.2 Die Verwendung eines Roboters, der den Schallkopf in Position hält, schränkt die Abhängigkeit vom Bediener weiter ein und gewährleistet, dass das Brust-Ultraschallscreening ohne die Anwesenheit eines akkreditierten Technikers durchgeführt werden kann.

Der Automated Breast Volume Scanner (ABVS) von Siemens Healthcare ist ein eigenständiges System, das ebenfalls einen großformatigen Hochfrequenz-Schallkopf verwendet, um 3-D-Volumenbilder der Brust zu erstellen. Wenn der Schallkopf über das Zielgebiet fährt, erzeugt er ein Sichtfeldvolumen (FOV) von 15 x 17 cm. Das System ist außerdem mit dem Brustbild-Berichts- und Datensystem (BI-RADS) für die Auswertung der Scans ausgestattet.

Im September 2012 erteilte die FDA der U-Systems Inc. die Zulassung für ihr eigenständiges ABUS-Gerät somo.v. Im vergangenen Herbst wurde U-Systems von GE Healthcare aufgekauft. Wie SonoCiné wird das somo.v als Ergänzung zur Mammographie verwendet, allerdings wurde dieses Gerät „ausdrücklich für das Brustkrebs-Screening bei asymptomatischen Frauen mit dichtem Brustgewebe“ zugelassen. Wie die anderen Geräte verwendet auch somo.v einen Schallkopf, um ein 3-D-Bild der gesamten Brust zu erhalten, ist aber ebenfalls für das Brustscreening in großen Mengen konzipiert. In Kombination mit der Mammographie ist das System in der Lage, kleine, invasive Krebserkrankungen im Frühstadium zu erkennen. Das somo.v-System wurde als Ergänzung zur Mammographie in einer klinischen Studie an der Universität von Chicago eingesetzt. Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die Erkennungsrate von Brustkrebs bei asymptomatischen Patientinnen mit dichter Brust und normalem Mammogramm um mehr als 100 Prozent (31 Prozent absolut) anstieg, wenn eine Screening-Mammographie und das USI ABUS kombiniert wurden, verglichen mit der Mammographie allein.“

Die Zukunft des ABUS

Die erhöhte Sensitivität des ABUS – etwa 97 Prozent – in Verbindung mit der Mammographie zeigt, dass diese Technologie ein nützliches Screening-Instrument für Frauen mit dichter Brust sein kann. Da es sich jedoch um eine relativ neue Technologie handelt, gibt es bestimmte Bereiche, die in dem Maße angegangen werden müssen, in dem sich mehr Unternehmen für die Entwicklung von Systemen entscheiden und in dem Maße, in dem die Nutzung und die Technologie weiter zunehmen. Einer dieser Bereiche betrifft direkt die Radiologen. Obwohl die Technologie den Bedarf an einem akkreditierten Bediener verringert, müssen Radiologen nun eine formale Ausbildung absolvieren. Da Radiologen mit Ultraschall nicht so vertraut sind wie mit anderen bildgebenden Verfahren und weil es sich bei den Scans um volumetrische 3D-Bilder handelt, müssen alle Radiologen eine standardisierte Ausbildung erhalten, damit sie diese Bilder richtig interpretieren können.

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ABUS Driving Personalized Breast Screening

Projected ABUS Growth

Trends in Breast Imaging

1. Jacob J. M.D. „Dense Breast Tissue: Supplemental Screening.“ Imaging Technology News. 2012; 11:46-49.

2. Inciardi M M.D. „Breast Ultrasound: What’s New in 2013.“ Imaging Technology News. 2012; 10:39-41.

3. „FDA Approves First Breast Ultrasound Imaging System for Dense Breast Tissue.“ FDA Press Release. September 2012.

4. http://sonocine.com/ourCompany.html, accessed May 14, 2013.

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