Nuestra publicación, Hoja de ruta de acceso a la isoniazida/rifapentina (3HP) y panorama de patentes, ofrece un panorama de las solicitudes de patentes presentadas por la empresa farmacéutica francesa Sanofi sobre combinaciones de dos medicamentos esenciales utilizados para prevenir la tuberculosis (TB): isoniazida y rifapentina. Juntos, la isoniazida y la rifapentina forman el régimen 3HP, que se está convirtiendo rápidamente en el estándar mundial de atención para la prevención de la tuberculosis.

A partir de 2014, Sanofi solicitó patentes sobre combinaciones de dosis fijas (FDC) para adultos y niños de 3HP en 68 países. Si se conceden, estas patentes podrían dar a Sanofi un monopolio sobre estas formulaciones de 3HP FDC hasta 2034. Al limitar la competencia de los genéricos, este monopolio socavaría los esfuerzos para garantizar que todas las personas con riesgo de contraer la tuberculosis puedan acceder a la terapia preventiva de más alto nivel disponible.

La Hoja de Ruta proporciona una historia detallada del desarrollo de cada medicamento para mostrar por qué la isoniazida y la rifapentina son bienes públicos mundiales que deberían permanecer en el dominio público en lugar de caer bajo el control del monopolio. Desde el punto de vista jurídico, la hoja de ruta ilustra por qué las reivindicaciones de patente de Sanofi no cumplen los criterios básicos de patentabilidad. Este análisis pretende informar a los examinadores nacionales de patentes que evalúan los méritos de las solicitudes de patentes de Sanofi, y apoyar a las organizaciones de la sociedad civil interesadas en desafiar el intento de monopolio de Sanofi a través de oposiciones de patentes previas o posteriores a la concesión.

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