SAN FRANCISCO, 2020. május 05. (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), egy késői stádiumban lévő biofarmáciai vállalat, amely az akut szervi sérülések és fibrotikus betegségek kezelésére szolgáló új kis molekulájú terápiák felfedezésére, fejlesztésére és forgalmazására összpontosít, ma bejelentette, hogy a Transplantation tudományos folyóiratban megjelent egy lektorált cikk, amely bemutatja az ANG-3777 transzplantációval összefüggő akut vesekárosodásban végzett 2. fázisú klinikai vizsgálatának eredményeit. A publikáció szerzői Jonathan S. Bromberg, M.D., Ph.D., és munkatársai, címe: “A vesefunkció javulása az ANG-3777 kezelést követően a veseátültetés utáni késleltetett graftfunkció magas kockázatának kitett betegeknél.”

“Úgy véljük, hogy a Transplantation című szaklapban megjelent 2. fázisú adatok közzététele tovább validálja az ANG-3777-et, mint az olyan akut szervi sérülések potenciális kezelését, mint a transzplantációval összefüggő akut vesekárosodás, más néven a késleltetett graftfunkció, amely egy súlyos és potenciálisan életveszélyes állapot, hatékony terápiás lehetőségek nélkül” – mondta Dr. Jay Venkatesan, az Angion elnöke és vezérigazgatója. “A program körüli lelkesedésünket alátámasztják ezek a 2. fázisú eredmények, amelyek azt mutatják, hogy az ANG-3777 általában jól tolerálható volt, és a placebóhoz képest klinikailag jelentős javulást eredményezett számos kulcsfontosságú végpontban, beleértve az eGFR-t is. Alig várjuk, hogy tovább igazoljuk az ANG-3777 terápiás ígéretét, és beszámoljunk az ANG-3777 folyamatban lévő 3. fázisú regisztrációs vizsgálatának adatairól.”

Ez a közlemény részletezi az ANG-3777 beadásának eredményeit olyan betegeknél, akik elhunyt donor vesetranszplantáción estek át, és a vesekárosodás jelei mutatkoztak rajtuk, ami a késleltetett graftfunkció magas kockázatának teszi ki őket. Ez a 2. fázisú klinikai vizsgálat egy többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált klinikai vizsgálat volt. A vizsgálati alanyok a veseátültetésben részesülő betegek voltak, akik a transzplantációt követő első 24 órában nyolc egymást követő órán keresztül óránként kevesebb mint 50 cm3 vizeletet termeltek, és/vagy a transzplantáció előtti és a transzplantációt követő 24 óra között <30%-os kreatinin csökkentési arányt mutattak. A betegeket 2:1 arányban randomizálták, hogy naponta háromszor kapjanak ANG-3777 intravénás infúziót vagy placebót. Az elsődleges végpont a 24 óra alatt > 1200 köbcentiméter vizelet előállításáig eltelt napok száma volt.

Dr. Jonathan Bromberg, a Marylandi Egyetem sebészeti, mikrobiológiai és immunológiai professzora, a kutatásért felelős alelnök és a publikáció vezető szerzője hozzátette: “Eredményeink tovább erősítik, hogy az ANG-3777 jelentős javulást jelenthet a jelenlegi standard ellátáshoz képest a hatékony terápiás lehetőségre szoruló betegek számára.”

A teljes publikáció elérhető a következő címen: https://doi.org/10.1097/tp.0000000000003255

A késleltetett graftfunkcióról
A késleltetett graftfunkció (DGF) a veseátültetést követő iszkémia-reperfúziós sérülésből eredő akut vesekárosodás súlyos formája. Megkülönböztethető a transzplantációs kilökődéstől, és leggyakrabban elhunyt donor vesék recipienseinél fordul elő, részben az elhunyt donor vesetranszplantációkra jellemző hosszabb meleg iszkémia (testhőmérsékleten fellépő iszkémia) és hideg iszkémia (a vese konzerválása és szállítása során fellépő iszkémia) miatt. A DGF-et leggyakrabban úgy határozzák meg, hogy a transzplantációt követő hét napon belül dialízisre (a salakanyagok testen kívüli eltávolítása a vérből, amikor a vesék elégtelen állapotban vannak) van szükség. Azoknál a betegeknél, akiknél DGF fordul elő, csökken a transzplantáció túlélése. Jelenleg nincs engedélyezett kezelés a DGF megelőzésére vagy súlyosságának csökkentésére.

Az ANG-3777-ről
Az ANG-3777 egy kismolekula, amelyet úgy terveztek, hogy utánozza a hepatocita növekedési faktor (HGF) biológiai aktivitását, ezáltal aktiválja a szövetek helyreállításában és a szervek helyreállításában részt vevő c-Met kaszkád útvonalakat. Az ANG-3777 számos hasonlóságot mutatott a HGF-hez, beleértve a c-Met-függőséget és a szelektív c-Met-receptor-aktivációt, anélkül, hogy más növekedési faktor-receptorokra hatna. Ezenkívül lényegesen hosszabb a felezési ideje, mint a HGF-nek. Ennek eredményeképpen úgy véljük, hogy az ANG-3777-ben megvan a potenciál, hogy egy első osztályú terápiás készítmény legyen, amely egyedülálló megközelítést kínál az akut szervi sérülések kezelésére, mivel képes fokozni a kulcsfontosságú természetes szervi helyreállítási útvonalakat, kiterjeszti a kezelési ablakot az akut szervi sérülések után, és a korai klinikai vizsgálatok adatai alapján kedvező mellékhatás-profilja van. Folyamatban van egy placebo-kontrollált 3. fázisú regisztrációs vizsgálat, amely az ANG-3777 hatékonyságát vizsgálja a DGF-ben, valamint egy 2. fázisú klinikai vizsgálat, amely a kardiopulmonális bypass-szal járó szívműtétekhez kapcsolódó akut vesekárosodás kezelésére irányul.

Az Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. egy késői fázisban lévő biofarmáciai vállalat, amely az akut szervi sérülések és fibrotikus betegségek kezelésére szolgáló új kis molekulájú terápiák felfedezésére, fejlesztésére és forgalmazására összpontosít. Az Angion vezető termékjelöltje, az ANG-3777 egy olyan kismolekula, amelyet úgy terveztek, hogy a hepatocita növekedési faktor (HGF) biológiai aktivitását utánozva aktiválja a HGF/c-Met útvonalat, amely központi szerepet játszik a szövetek helyreállításában és a szervek gyógyulásában. Folyamatban van egy placebo-kontrollált 3. fázisú regisztrációs vizsgálat felvétele, amely az ANG-3777 hatékonyságát vizsgálja a transzplantációval összefüggő akut vesekárosodás, más néven a késleltetett transzplantációs funkció súlyosságának csökkentésében a veseműködési zavar kockázatának kitett betegeknél. Az ANG-3777 egy 2. fázisú klinikai vizsgálatban is részt vesz a kardiopulmonális bypass-szal járó szívműtétekhez kapcsolódó akut vesekárosodás kezelésére. Az Angion az ANG-3070-et, egy szájon át biológiailag hozzáférhető kis molekulát is fejleszti, mint a fibrózisos betegségek lehetséges kezelését, precíziós orvosi megközelítéssel. További információért kérjük, látogasson el a www.angion.com weboldalra.

Contacts

Investor Contact
Daniel Ferry
LifeSci Advisors
617-535-7746
[email protected]

Media Contact
Cherilyn Cecchini, M.D.
LifeSci Public Communications
646-876-5196
[email protected]

Leave a comment

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.