SAN FRANCISCO, May 05, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), een late-stage biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van nieuwe kleine molecuultherapieën om acute orgaanletsels en fibrotische ziekten aan te pakken, kondigde vandaag de publicatie aan van een peer-reviewed artikel in het wetenschappelijke tijdschrift Transplantation waarin resultaten worden gepresenteerd van de Fase 2 klinische studie van ANG-3777 in transplantatie-geassocieerd acuut nierletsel. De publicatie, geschreven door Jonathan S. Bromberg, M.D., Ph.D., et al, is getiteld: “Verbetering van de nierfunctie na behandeling met ANG-3777 bij patiënten met een hoog risico op vertraagde transplantatiefunctie na niertransplantatie.”

“Wij zijn van mening dat de publicatie van de Fase 2 gegevens in Transplantation ANG-3777 verder valideert als een potentiële behandeling voor acute orgaanletsels zoals transplantaat-geassocieerd acuut nierletsel, ook bekend als vertraagde transplantaatfunctie, een ernstige en potentieel levensbedreigende aandoening zonder effectieve therapeutische opties,” aldus Dr. Jay Venkatesan, Angion’s President en Chief Executive Officer. “Ons enthousiasme rond dit programma wordt ondersteund door deze Fase 2 resultaten die aantonen dat ANG-3777 over het algemeen goed werd verdragen en leidde tot klinisch betekenisvolle verbeteringen in vergelijking met placebo op verschillende belangrijke eindpunten, waaronder eGFR. We kijken ernaar uit om de therapeutische belofte van ANG-3777 verder te valideren en gegevens te rapporteren van onze lopende Fase 3 registratiestudie van ANG-3777.”

Deze publicatie beschrijft de resultaten van de toediening van ANG-3777 bij patiënten die een niertransplantatie van overleden donoren hebben ondergaan en tekenen van nierschade vertoonden, waardoor ze een hoog risico liepen op vertraagde transplantaatfunctie. Deze klinische studie van fase 2 was een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie. De proefpersonen waren patiënten die een niertransplantatie ondergingen en gedurende acht opeenvolgende uren gedurende de eerste 24 uur na de transplantatie minder dan 50 cc urine per uur produceerden en/of een creatinineverlagingsratio <30% vertoonden van vóór de transplantatie tot 24 uur na de transplantatie. Patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar drie eenmaal daagse intraveneuze infusies met ANG-3777 of placebo. Het primaire eindpunt was het aantal dagen tot het produceren van > 1.200 cc urine gedurende 24 uur.

Jonathan Bromberg, M.D., Ph.D., hoogleraar chirurgie en microbiologie en immunologie en vicevoorzitter voor onderzoek aan de Universiteit van Maryland en hoofdauteur van de publicatie voegde hieraan toe: “Onze bevindingen bieden verdere ondersteuning dat ANG-3777 het potentieel heeft om een aanzienlijke verbetering te betekenen ten opzichte van de huidige standaardzorg voor patiënten die behoefte hebben aan een effectieve therapeutische optie.”

De volledige publicatie kan worden geraadpleegd op: https://doi.org/10.1097/tp.0000000000003255

Over Delayed Graft Function
Delayed graft function (DGF) is een ernstige vorm van acuut nierletsel als gevolg van ischemie-reperfusieschade na niertransplantatie. DGF is te onderscheiden van transplantaatafstoting en wordt het vaakst gezien bij ontvangers van nieren van overleden donoren, deels vanwege de langere perioden van warme ischemie (ischemie die optreedt bij lichaamstemperatuur) en koude ischemie (ischemie die optreedt tijdens de bewaring en het vervoer van de nieren) die kenmerkend zijn voor niertransplantaties van overleden donoren. DGF wordt meestal gedefinieerd als de noodzaak van dialyse (de extracorporale verwijdering van afvalproducten uit het bloed wanneer de nieren falen) binnen zeven dagen na de transplantatie. Patiënten met DGF hebben een verminderde overlevingskans bij transplantatie. Er zijn momenteel geen goedgekeurde behandelingen om DGF te voorkomen of de ernst ervan te verminderen.

Over ANG-3777
ANG-3777, is een kleine molecule die is ontworpen om de biologische activiteit van hepatocyte groeifactor (HGF) na te bootsen, waardoor de c-Met cascade van pathways wordt geactiveerd die betrokken zijn bij weefselherstel en orgaanherstel. ANG-3777 vertoont verschillende overeenkomsten met HGF, waaronder c-Met-afhankelijkheid en selectieve c-Met-receptoractivering, zonder op andere groeifactorreceptoren in te werken. Bovendien heeft het een aanzienlijk langere halfwaardetijd dan HGF. Bijgevolg geloven wij dat ANG-3777 het potentieel heeft om een “first-in-class” therapeuticum te zijn met een unieke aanpak voor de behandeling van acuut orgaanletsel, omdat het de mogelijkheid heeft om belangrijke natuurlijke orgaanherstelmechanismen te versterken, het behandelingsvenster na acuut orgaanletsel te verruimen, en een gunstig profiel heeft wat betreft bijwerkingen, gebaseerd op gegevens van vroege klinische studies. Er zijn rekruteringen aan de gang in een placebogecontroleerde Fase 3 registratiestudie die de werkzaamheid van ANG-3777 in DGF onderzoekt en in een Fase 2 klinische studie voor de behandeling van acuut nierletsel geassocieerd met hartchirurgie waarbij cardiopulmonaire bypass betrokken is.

Over Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. is een laat stadium biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van nieuwe kleine molecule therapeutica om acute orgaanletsels en fibrotische ziekten aan te pakken. Angion’s voornaamste productkandidaat, ANG-3777, is een kleine molecule die ontworpen is om de biologische activiteit van hepatocyte groeifactor (HGF) na te bootsen om de HGF/c-Met pathway te activeren, die een centrale rol speelt in weefselherstel en orgaanherstel. ANG-3777 wordt momenteel ingeschreven in een placebogecontroleerde Fase 3 registratiestudie die de werkzaamheid van ANG-3777 onderzoekt bij het verminderen van de ernst van acute nierschade als gevolg van transplantatie, ook bekend als vertraagde transplantaatfunctie, bij patiënten met een risico op nierdisfunctie. ANG-3777 is ook in een Fase 2 klinische studie voor de behandeling van acute nierschade geassocieerd met hartchirurgie waarbij cardiopulmonaire bypass wordt toegepast. Angion ontwikkelt ook ANG-3070, een oraal beschikbare kleine molecule, als een potentiële behandeling voor fibrotische ziekten met behulp van een precisie-medicijn benadering. Voor meer informatie kunt u terecht op www.angion.com.

Contacten

Investeerderscontact
Daniel Ferry
LifeSci Advisors
617-535-7746
[email protected]

Mediacontact
Cherilyn Cecchini, M.D.
LifeSci Public Communications
646-876-5196
[email protected]

Reageren

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.