SAN FRANCISCO, 05 de maio de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de uma nova terapêutica de pequenas moléculas para tratar lesões agudas de órgãos e doenças fibróticas, anunciou hoje a publicação de um artigo revisado por pares na revista científica Transplantation apresentando os resultados de seu ensaio clínico Fase 2 do ANG-3777 em lesão renal aguda associada a transplantação. A publicação, de autoria de Jonathan S. Bromberg, M.D., Ph.D., et al, intitula-se “Melhoria da função renal após tratamento com ANG-3777 em pacientes com alto risco de retardar a função do enxerto após transplante renal”.”

“Acreditamos que a publicação dos dados da Fase 2 em Transplante valida ainda mais o ANG-3777 como um tratamento potencial para lesões agudas de órgãos, tais como lesão renal aguda associada a transplantação, também conhecida como função retardada do enxerto, uma condição grave e potencialmente fatal sem opções terapêuticas eficazes”, disse o Dr. Jay Venkatesan, Presidente e Diretor Executivo da Angion. “Nosso entusiasmo em torno deste programa é apoiado por estes resultados da Fase 2, mostrando que o ANG-3777 foi geralmente bem tolerado e levou a melhorias clinicamente significativas em relação ao placebo em vários pontos-chave, incluindo o eGFR. Estamos ansiosos para validar ainda mais a promessa terapêutica do ANG-3777 e relatar os dados do nosso ensaio de registo da Fase 3 do ANG-3777 em curso”

Esta publicação detalha os resultados da administração do ANG-3777 em pacientes que foram submetidos a transplante renal de dadores falecidos e que apresentavam sinais de lesão renal, colocando-os em alto risco de atraso na função do enxerto”. Este ensaio clínico de Fase 2 foi um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os sujeitos foram pacientes que receberam transplante renal produzindo menos de 50 cc de urina por hora durante oito horas consecutivas nas primeiras 24 horas após o transplante, e/ou demonstrando uma relação de redução de creatinina <30% do pré-transplante para as 24 horas pós-transplante. Os pacientes foram randomizados 2:1 para receber três infusões intravenosas, uma vez por dia, de ANG-3777 ou placebo. O desfecho primário foi o número de dias para produzir > 1.200 cc de urina em 24 horas.

Jonathan Bromberg, M.D., Ph.D., Professor de Cirurgia e Microbiologia e Imunologia e Vice Presidente de Pesquisa da Universidade de Maryland e autor principal da publicação acrescentou, “Nossos achados fornecem apoio adicional ANG-3777 tem o potencial de representar uma melhoria significativa em relação ao padrão atual de cuidados para pacientes que necessitam de uma opção terapêutica eficaz”.

A publicação completa pode ser acessada em: https://doi.org/10.1097/tp.0000000000003255

Sobre a função de enxerto retardado
A função de enxerto retardado (DGF) é uma forma grave de lesão renal aguda resultante de lesão de isquemia-reperfusão após transplante renal. É diferente da rejeição do transplante e é mais comumente observada em receptores de rins falecidos-dadores, em parte devido aos períodos mais longos de isquemia quente (isquemia que ocorre à temperatura corporal) e isquemia fria (isquemia que ocorre durante a preservação e transporte dos rins) típicos de transplantes renais falecidos-dadores. DGF é mais comumente definido como a necessidade de diálise (a remoção extracorpórea de resíduos do sangue quando os rins estão em estado de falência) dentro de sete dias após o transplante. Os pacientes que experimentam DGF têm uma redução na sobrevivência do transplante. Não existem actualmente tratamentos aprovados para prevenir ou reduzir a gravidade do DGF.

Sobre ANG-3777
ANG-3777, é uma pequena molécula concebida para imitar a actividade biológica do factor de crescimento hepatocitário (HGF), activando assim a cascata c-Met de vias envolvidas na reparação de tecidos e recuperação de órgãos. ANG-3777 demonstrou várias semelhanças com o HGF, incluindo a dependência c-Met e a activação selectiva do receptor c-Met, sem agir sobre outros receptores de factor de crescimento. Além disso, tem uma semi-vida substancialmente mais longa do que o HGF. Como resultado, acreditamos que o ANG-3777 tem o potencial de ser um tratamento de primeira classe com uma abordagem única para lidar com a lesão aguda de órgãos, pois tem a capacidade de melhorar as principais vias naturais de reparação de órgãos, expandir a janela de tratamento após a lesão aguda de órgãos, e tem tido um perfil favorável de eventos adversos com base em dados de ensaios clínicos iniciais. A inscrição está em andamento em um ensaio de registro de Fase 3 controlado por placebo examinando a eficácia do ANG-3777 no DGF e em um ensaio clínico de Fase 2 para o tratamento da lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca envolvendo circulação extracorpórea.

Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. é uma empresa biofarmacêutica em estágio tardio focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de uma nova terapêutica de pequenas moléculas para tratar lesões agudas de órgãos e doenças fibróticas. O candidato ao produto principal da Angion, ANG-3777, é uma pequena molécula concebida para imitar a actividade biológica do factor de crescimento hepatocitário (HGF) para activar a via HGF/c-Met, que tem um papel central na reparação de tecidos e recuperação de órgãos. O registo está em curso num ensaio de registo de Fase 3 controlado por placebo, examinando a eficácia do ANG-3777 na redução da gravidade da lesão renal aguda associada ao transplante, também conhecida como função de enxerto retardado, em doentes em risco de disfunção renal. O ANG-3777 também está em um ensaio clínico de Fase 2 para o tratamento da lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca envolvendo circulação extracorpórea. A Angion também está desenvolvendo o ANG-3070, uma pequena molécula disponível oralmente, como um tratamento potencial para doenças fibróticas usando uma abordagem de medicina de precisão. Para mais informações, visite www.angion.com.

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