Publicația noastră, Isoniazid/Rifapentine (3HP) Access Roadmap and Patent Landscape, oferă un peisaj al cererilor de brevet depuse de compania farmaceutică franceză Sanofi privind combinațiile a două medicamente esențiale utilizate pentru prevenirea tuberculozei (TB): izoniazid și rifapentină. Împreună, izoniazida și rifapentina formează regimul 3HP, care devine rapid standardul global de tratament pentru prevenirea tuberculozei.

Începând din 2014, Sanofi a depus cereri de brevete pentru combinații cu doză fixă (FDC) de 3HP pentru adulți și copii în 68 de țări. Dacă vor fi acordate, aceste brevete ar putea oferi Sanofi un monopol asupra acestor formulări FDC de 3HP până în 2034. Prin limitarea concurenței generice, acest monopol ar submina eforturile de a se asigura că toate persoanele cu risc de tuberculoză pot avea acces la cel mai înalt standard disponibil de terapie preventivă.

Harta de parcurs oferă un istoric detaliat al dezvoltării fiecărui medicament pentru a arăta de ce izoniazida și rifapentina sunt bunuri publice globale care ar trebui să rămână în domeniul public, mai degrabă decât să cadă sub controlul monopolului. Din punct de vedere juridic, Foaia de parcurs ilustrează de ce revendicările de brevet ale Sanofi nu îndeplinesc criteriile de bază de brevetabilitate. Această analiză este menită să informeze examinatorii de brevete naționale care evaluează meritele cererilor de brevet ale Sanofi și să sprijine organizațiile societății civile interesate să conteste tentativa de monopol a Sanofi, fie prin opoziții la brevete înainte sau după acordarea acestora.

.

Leave a comment

Adresa ta de email nu va fi publicată.