Un nou tip de medicament împotriva cancerului dezvoltat la Universitatea Johns Hopkins din Baltimore, Maryland, dar care nu a fost încă testat în cadrul unor studii clinice, ar fi putut declanșa decesul a trei pacienți care urmau un tratament alternativ împotriva cancerului de către un practician nemedical din Germania. Germania are mulți astfel de practicieni, iar domeniul este slab reglementat. Procurorul public din Germania investighează acum dacă acest caz constituie un omor involuntar.

Medicamentul în cauză, 3-Bromopiruvatul (3BP), a fost salutat de unii cercetători ca fiind o potențială descoperire, dar până în prezent singurele date umane despre eficacitatea și siguranța sa sunt anecdotice. Mulți oameni de știință spun că medicamentul nu ar trebui să fie administrat pacienților decât în contexte experimentale atent controlate. Dacă se confirmă legătura cu cele trei decese, acest lucru ar putea întuneca perspectivele comerciale ale 3BP.

Poliția germană a luat măsuri pe 4 august, după ce doi pacienți din Olanda și unul din Belgia au murit la scurt timp după ce au urmat un tratament la Centrul biologic pentru cancer, condus de practicianul alternativ Klaus Ross în orașul Brüggen, Germania, la 50 de kilometri vest de Düsseldorf. Alți doi pacienți au trebuit să fie tratați pentru afecțiuni care le puneau viața în pericol, a precizat astăzi procuratura într-un comunicat de presă. Poliția din Germania, Olanda și Belgia a îndemnat alți pacienți tratați la centru să contacteze autoritățile sanitare locale; cel puțin 26 au făcut acest lucru. Rapoartele mass-media sugerează că pacienții cu cancer au apelat adesea la ajutorul lui Ross după ce au rămas fără opțiuni de terapie convențională sau pentru a evita chimioterapia agresivă. El a oferit o „terapie de bază” de 10 săptămâni împotriva cancerului pentru 9900 de euro (11.057 de dolari).

Pe site-ul său, Ross a promovat 3BP ca fiind „în prezent cel mai bun compus pentru tratarea tumorilor”. În comunicatul său de presă, procurorul a declarat că investigația a „întărit” suspiciunile că cei trei pacienți decedați au primit de fapt compusul, așa cum sugeraseră anterior interviurile media cu rudele și alte surse.

Ross nu a răspuns la solicitările de comentarii din partea ScienceInsider. Într-o declarație publicată pe site-ul său de internet cu privire la primul deces, el a scris că este „în stare de șoc” și că regretă impresia creată în mass-media că medicina alternativă ar putea fi responsabilă.

3BP, care face parte dintr-o clasă de compuși cunoscuți sub numele de medicamente cu molecule mici, a fost studiat pentru prima dată ca agent anticancer în urmă cu mai mult de un deceniu la Johns Hopkins de către biochimiștii Young Hee Ko și Peter Pedersen, împreună cu radiologul Jeff Geschwind. Se crede că acesta „înfometează” celulele tumorale până la moarte prin inhibarea glicolizei, descompunerea moleculelor de glucoză pentru a furniza energie celulelor. Speranța este că 3BP ucide în mod specific anumite celule canceroase – lăsând în pace celulele normale – deoarece acestea se bazează mai mult pe metabolismul glucozei decât pe o cale alternativă numită fosforilare oxidativă. În studiile efectuate pe șobolani și șoareci, s-a raportat că 3BP reduce creșterea tumorilor sau chiar le micșorează, iar experimentele efectuate pe linii de celule canceroase umane au arătat că combinarea unui alt chimioterapic cu 3BP îi sporește eficacitatea. Cu toate acestea, studiile pe animale au arătat, de asemenea, o toxicitate clară cu anumite regimuri de administrare.

În 2009, Pederson și Ko au făcut echipă cu radiologul Thomas Vogl de la Spitalul Universitar din Frankfurt, Germania, pentru ceea ce pare a fi un prim experiment pe un singur pacient. Cu aprobarea comitetului local de etică, unui băiat în vârstă de 16 ani cu un tip rar de cancer hepatic numit carcinom hepatocelular fibrolamelar i s-au administrat perfuzii de 3BP în vasele de sânge care alimentează tumora, formulate într-o manieră proprie și brevetată. Deși a murit la vârsta de 18 ani, cercetătorii au descris experimentul ca fiind un succes într-o lucrare din 2012. „Rata de necroză tumorală datorată tratamentului cu 3BP pare să depășească toate medicamentele citostatice cunoscute”, au scris aceștia. Nu au fost observate efecte toxice majore, iar pacientul „a reușit să supraviețuiască o perioadă mult mai lungă decât se aștepta, cu o calitate a vieții îmbunătățită, ceea ce se poate atribui în mod clar tratamentului cu 3BP”, au concluzionat cercetătorii. În retrospectivă, Vogl spune că ar fi fost mai bine să scrie „probabil” în loc de „în mod clar”, deoarece un singur raport de caz nu reprezintă o dovadă puternică. Totuși, „am fost surprinși de cât de mult a supraviețuit pacientul și de faptul că nu am observat efecte secundare toxice”, spune el.

Câteva alte rapoarte de caz au apărut mai recent. De exemplu, într-o lucrare publicată în 2014, oncologii egipteni descriu tratarea unui bărbat în vârstă de 28 de ani cu 3BP; ei au raportat că acest compus părea sigur, dar nu foarte eficient dacă era utilizat singur.

Dar 3BP nu a fost încă supus unor studii clinice oficiale. PreScience Labs, o companie americană fondată de Geschwind, a primit aprobarea pentru un studiu de fază I de la US Food and Drug Administration în 2013. Geschwind spune că studiul nu a început încă, deoarece compania are nevoie de parteneri pentru a-l finanța.

Atât Vogl, cât și Geschwind spun că sunt îngrijorați de utilizarea necorespunzătoare a medicamentului. Lucrarea din 2012 al cărei coautor este Vogl a avertizat că „3BP neformulat poate fi dăunător în unele cazuri”, iar Vogl spune că medicii nu ar trebui „absolut” să efectueze perfuzii sistemice, în care medicamentul circulă prin tot corpul. „Mă îngrijorează faptul că medicamentul este utilizat fără a fi efectuat mai întâi studiile clinice corespunzătoare”, adaugă Geschwind.

3BP poate fi achiziționat de la companiile chimice, iar practicienii din întreaga lume îl oferă pacienților. Autoritățile sanitare locale raportează că Ross spune că a obținut compusul de la o farmacie germană. Un purtător de cuvânt al procuraturii spune că o evaluare preliminară a autorităților sanitare a constatat că Ross a fost autorizat să administreze substanța; el a refuzat să spună cum a fost posibil acest lucru, având în vedere că 3BP nu este aprobat.

Eugen Brysch, șeful Fundației germane pentru drepturile pacienților din Dortmund, spune că guvernul ar trebui să reglementeze mai strict practicienii de medicină alternativă. „Creativitatea în terapie nu trebuie să afecteze în mod negativ siguranța brevetelor”, a declarat Brysch pentru un ziar german. „Nu se poate întâmpla ca instalatorii sau magazinele de chipsuri să fie supravegheați mai strict decât furnizorii de servicii medicale.”

Un purtător de cuvânt al ministerului federal al sănătății din Germania spune că nu există planuri de revizuire a reglementărilor pentru practicienii tradiționali; autoritățile locale sunt responsabile pentru supravegherea domeniului, spune ea. Totuși, acestea iau în mod normal măsuri doar în urma unor incidente sau plângeri. În urma celor trei decese, districtul Viersen, unde Ross avea centrul său, i-a interzis acestuia să mai practice în district.

.

Leave a comment

Adresa ta de email nu va fi publicată.