SAN FRANCISCO, 05 maj 2020 (GLOBE NEWSWIRE) — Angion Biomedica Corp. (Angion), ett biofarmaceutiskt företag i sen utvecklingsfas med fokus på upptäckt, utveckling och kommersialisering av nya småmolekylära terapier för att hantera akuta organskador och fibrotiska sjukdomar, meddelade idag att en peer-reviewed artikel publicerats i den vetenskapliga tidskriften Transplantation som presenterar resultat från den kliniska fas 2-studien av ANG-3777 i transplantationsassocierad akut njurskada. Publikationen, författad av Jonathan S. Bromberg, M.D., Ph.D., et al, har titeln ”Renal Function Improvement Following ANG-3777 Treatment in Patients at High Risk for Delayed Graft Function after Kidney Transplantation” (Förbättrad njurfunktion efter behandling med ANG-3777 hos patienter med hög risk för försenad transplantatfunktion efter njurtransplantation).”

”Vi anser att publiceringen av fas 2-data i Transplantation ytterligare bekräftar ANG-3777 som en potentiell behandling av akuta organskador såsom transplantationsassocierad akut njurskada, även känd som fördröjd transplantatfunktion, ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd utan effektiva behandlingsalternativ”, säger Dr Jay Venkatesan, Angions VD och koncernchef. ”Vår entusiasm kring detta program stöds av dessa fas 2-resultat som visar att ANG-3777 generellt tolererades väl och ledde till kliniskt meningsfulla förbättringar jämfört med placebo i flera viktiga endpoints, inklusive eGFR. Vi ser fram emot att ytterligare validera det terapeutiska löftet med ANG-3777 och rapportera data från vår pågående fas 3-registreringsstudie av ANG-3777.”

Denna publikation beskriver resultaten av administreringen av ANG-3777 till patienter som har genomgått njurtransplantation med avlidna donatorer och som hade tecken på njurskada, vilket placerar dem i hög risk för försenad transplantatfunktion. Denna kliniska fas 2-studie var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie. Försökspersonerna var patienter som fick njurtransplantation och som producerade mindre än 50 cc urin per timme under åtta på varandra följande timmar under de första 24 timmarna efter transplantationen och/eller som uppvisade en kreatininreduceringskvot <30 % från före transplantationen till 24 timmar efter transplantationen. Patienterna randomiserades 2:1 för att få tre intravenösa infusioner av ANG-3777 eller placebo en gång dagligen. Det primära effektmåttet var antal dagar till att producera > 1 200 cc urin under 24 timmar.

Jonathan Bromberg, M.D., Ph.D., professor i kirurgi och mikrobiologi och immunologi och vice ordförande för forskning vid University of Maryland och huvudförfattare till publikationen tillade: ”Våra resultat ger ytterligare stöd för att ANG-3777 har potentialen att representera en signifikant förbättring jämfört med den nuvarande standardbehandlingen för patienter i behov av ett effektivt behandlingsalternativ.”

Den fullständiga publikationen finns tillgänglig på: https://doi.org/10.1097/tp.0000000000003255

Om försenad transplantatfunktion
Delayed graft function (DGF) är en allvarlig form av akut njurskada till följd av ischemi-reperfusionsskada efter njurtransplantation. Den skiljer sig från transplantationsavstötning och ses oftast hos mottagare av njurar från avlidna donatorer, delvis på grund av de längre perioderna av varm ischemi (ischemi som inträffar vid kroppstemperatur) och kall ischemi (ischemi som inträffar under njurkonservering och transport) som är typiska för njurtransplantationer från avlidna donatorer. DGF definieras oftast som behovet av dialys (extrakorporealt avlägsnande av avfallsprodukter från blodet när njurarna är sviktande) inom sju dagar efter transplantationen. Patienter som drabbas av DGF har en minskad överlevnad efter transplantation. Det finns för närvarande inga godkända behandlingar för att förebygga eller minska svårighetsgraden av DGF.

Om ANG-3777
ANG-3777, är en liten molekyl som är utformad för att efterlikna den biologiska aktiviteten hos hepatocyttillväxtfaktorn (HGF) och därigenom aktivera c-Met-kaskaden av vägar som är involverade i vävnadsreparation och organåterställning. ANG-3777 har visat flera likheter med HGF, inklusive c-Met-beroende och selektiv c-Met-receptoraktivering, utan att verka på andra tillväxtfaktorreceptorer. Dessutom har det en betydligt längre halveringstid än HGF. Som ett resultat av detta anser vi att ANG-3777 har potential att bli ett första terapeutiskt preparat i klassen med ett unikt tillvägagångssätt för att ta itu med akuta organskador eftersom det har förmågan att förstärka viktiga naturliga organreparationsvägar, utvidga behandlingsfönstret efter akuta organskador och har haft en gynnsam biverkningsprofil baserat på data från tidiga kliniska prövningar. Rekrytering pågår i en placebokontrollerad registreringsstudie i fas 3 som undersöker effekten av ANG-3777 i DGF och i en klinisk fas 2-studie för behandling av akut njurskada i samband med hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.

Om Angion Biomedica Corp.
Angion Biomedica Corp. är ett bioläkemedelsföretag i sen utvecklingsfas som fokuserar på upptäckt, utveckling och kommersialisering av nya terapeutiska småmolekylära läkemedel för att behandla akuta organskador och fibrotiska sjukdomar. Angions främsta produktkandidat, ANG-3777, är en liten molekyl som är utformad för att efterlikna den biologiska aktiviteten hos hepatocyttillväxtfaktorn (HGF) för att aktivera HGF/c-Met-vägen, som har en central roll i vävnadsreparation och återhämtning av organ. Registrering pågår för närvarande i en placebokontrollerad fas 3-registreringsstudie som undersöker effekten av ANG-3777 för att minska svårighetsgraden av transplantationsassocierad akut njurskada, även känd som fördröjd transplantatfunktion, hos patienter som löper risk för njurdysfunktion. ANG-3777 befinner sig också i en klinisk fas 2-studie för behandling av akut njurskada i samband med hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass. Angion utvecklar också ANG-3070, en oralt biotillgänglig liten molekyl, som en potentiell behandling av fibrotiska sjukdomar med hjälp av en precisionsmedicinsk strategi. För ytterligare information, besök www.angion.com.

Kontakter

Kontakt för investerare
Daniel Ferry
LifeSci Advisors
617-535-7746
[email protected]

Mediakontakt
Cherilyn Cecchini, M.D.
LifeSci Public Communications
646-876-5196
[email protected]

Lämna en kommentar

Din e-postadress kommer inte publiceras.