En ny typ av cancerläkemedel som har utvecklats vid Johns Hopkins University i Baltimore, Maryland, men som ännu inte har testats i kliniska prövningar, kan ha utlöst dödsfallet hos tre patienter som genomgick en alternativ cancerbehandling av en icke-medicinsk behandlare i Tyskland. Tyskland har många sådana utövare och området är löst reglerat. Den allmänna åklagaren i Tyskland utreder nu om fallet utgör ofrivilligt dråp.

Läkemedlet i fråga, 3-Bromopyruvat (3BP), har av vissa forskare hyllats som ett potentiellt genombrott, men än så länge är de enda humana uppgifterna om dess effekt och säkerhet anekdotiska. Många forskare menar att läkemedlet inte bör administreras till patienter annat än i noggrant kontrollerade experimentella miljöer. Om kopplingen till de tre dödsfallen bekräftas skulle det kunna grumla 3BP:s kommersiella framtidsutsikter.

Den tyska polisen ingrep den 4 augusti efter att två patienter från Nederländerna och en från Belgien hade avlidit kort efter att ha genomgått behandling vid Biological Cancer Centre, som drivs av alternativläkaren Klaus Ross i staden Brüggen i Tyskland, 50 kilometer väster om Düsseldorf. Två andra patienter fick behandlas för livshotande tillstånd, uppgav åklagarmyndigheten i ett pressmeddelande i dag. Polisen i Tyskland, Nederländerna och Belgien har uppmanat andra patienter som behandlats på centret att kontakta lokala hälsovårdsmyndigheter; minst 26 har gjort det. Medierapporter tyder på att cancerpatienter ofta sökte Ross hjälp när de inte längre hade några konventionella behandlingsalternativ, eller för att undvika aggressiv kemoterapi. Han erbjöd en 10 veckors ”grundläggande terapi” mot cancer för 9900 euro (11 057 dollar).

På sin webbplats framhöll Ross 3BP som ”för närvarande den bästa substansen för att behandla tumörer”. I sitt pressmeddelande sade åklagaren att utredningen har ”stärkt” misstankarna om att de tre avlidna patienterna faktiskt fått preparatet, vilket mediaintervjuer med släktingar och andra källor tidigare hade antytt.

Ross svarade inte på förfrågningar om kommentarer från ScienceInsider. I ett uttalande som publicerades på hans webbplats angående det första dödsfallet skrev han att han är ”i chock” och att han beklagar det intryck som skapats i media att alternativmedicin kan vara ansvarig.

3BP, som ingår i en klass av föreningar som kallas småmolekylära läkemedel, studerades för första gången som ett medel mot cancer för mer än ett decennium sedan på Johns Hopkins av biokemisterna Young Hee Ko och Peter Pedersen, tillsammans med radiologen Jeff Geschwind. Det tros ”svälta” tumörceller till döds genom att hämma glykolysen, dvs. nedbrytningen av glukosmolekyler för att förse cellerna med energi. Förhoppningen är att 3BP specifikt dödar vissa cancerceller – samtidigt som normala celler lämnas ifred – eftersom de är mer beroende av glukosmetabolism än av en alternativ väg som kallas oxidativ fosforylering. I studier på råttor och möss rapporterades 3BP minska tillväxten av tumörer eller till och med krympa dem, och experiment på mänskliga cancercellinjer visade att kombinationen av ett annat kemoterapeutiskt medel med 3BP ökade dess effekt. Djurstudier visade dock också på tydlig toxicitet vid vissa administreringsregimer.

År 2009 samarbetade Pederson och Ko med radiologen Thomas Vogl vid universitetssjukhuset i Frankfurt i Tyskland för vad som verkar vara ett första experiment på en enskild patient. Med den lokala etikkommitténs godkännande fick en 16-årig pojke med en sällsynt typ av levercancer som kallas fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom infusioner av 3BP i de blodkärl som försörjer tumören, formulerat på ett egenutvecklat och patenterat sätt. Även om han dog vid 18 års ålder beskrev forskarna experimentet som en framgång i en artikel från 2012. ”Hastigheten av tumörnekros till följd av 3BP-behandlingen verkar överstiga alla kända cytostatika”, skrev de. Inga större toxiska effekter observerades, och patienten ”kunde överleva en mycket längre period än förväntat med en förbättrad livskvalitet, vilket tydligt kan tillskrivas behandlingen med 3BP”, konstaterade forskarna. I efterhand säger Vogl att det hade varit bättre att skriva ”förmodligen” i stället för ”tydligt” eftersom en enskild fallrapport inte är ett starkt bevis. Ändå ”blev vi förvånade över hur länge patienten överlevde och att vi inte såg några toxiska biverkningar”, säger han.

Ett par andra fallrapporter har dykt upp på senare tid. I en artikel som publicerades 2014 beskriver egyptiska onkologer till exempel att de behandlade en 28-årig man med 3BP; de rapporterade att substansen verkade säker men inte särskilt effektiv om den användes ensam.

Men 3BP har ännu inte genomgått några formella kliniska prövningar. PreScience Labs, ett amerikanskt företag som grundades av Geschwind, fick 2013 godkännande för en fas I-studie av den amerikanska läkemedelsmyndigheten. Geschwind säger att studien ännu inte har påbörjats eftersom företaget behöver partners för att finansiera den.

Både Vogl och Geschwind säger att de är oroade över olämplig användning av läkemedlet. Den artikel från 2012 som Vogl var medförfattare till varnade för att ”oformulerad 3BP kan vara skadlig i vissa fall”, och Vogl säger att läkare ”absolut” inte bör utföra systemiska infusioner, där läkemedlet cirkulerar genom hela kroppen. ”Jag är orolig för att läkemedlet används utan att först ha genomfört ordentliga kliniska studier”, tillägger Geschwind.

3BP kan köpas från kemiföretag, och behandlare runt om i världen erbjuder det till patienter. Lokala hälsomyndigheter rapporterar att Ross säger att han fått preparatet från ett tyskt apotek. En talesman för den allmänna åklagaren säger att en preliminär bedömning av hälsomyndigheterna har visat att Ross hade tillstånd att administrera substansen; han vägrar att säga hur detta var möjligt, med tanke på att 3BP inte är godkänt.

Eugen Brysch, chef för den tyska stiftelsen för patienträttigheter i Dortmund, säger att regeringen borde reglera utövare av alternativmedicin strängare. ”Kreativitet i terapin får inte påverka patentsäkerheten negativt”, säger Brysch till en tysk tidning. ”Det kan inte vara så att rörmokare eller spaanläggningar övervakas strängare än leverantörer av medicinska tjänster.”

En talesperson för Tysklands federala hälsoministerium säger att det inte finns några planer på att se över regleringen för traditionella utövare; lokala myndigheter är ansvariga för tillsynen av området, säger hon. De vidtar dock vanligtvis åtgärder först efter incidenter eller klagomål. Efter de tre dödsfallen har distriktet Viersen, där Ross hade sitt center, förbjudit honom att praktisera i distriktet.

Lämna en kommentar

Din e-postadress kommer inte publiceras.